Замовлення ліків в аптеках України

СИНУПРЕТ табл. в/о №50

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку:

кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае) 6 мг,

квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus) 18 мг,

трави щавлю (Неrba Rumісіs) 18 мг,

квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі) 18 мг,

трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) 18 мг;

допоміжні речовини: кальцію карбонат (Е 170), олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, акрилатний сополімер, желатин, глюкоза, лактози моногідрат, магнію оксид легкий, алюмінію гідроксид, міді хлорофілін (Е 141), рибофлавін (Е 101), крохмаль кукурудзяний, декстрин, віск монтановий гліколевий, крохмаль картопляний, вода очищена, шелак, сорбіт (Е 420), кислота стеаринова, сахароза, тальк, титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою зеленого кольору з гладенькою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТХ R05X.

Фармакологічні властивості

Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, мають комплексну активність, яка проявляється у секретолітичній дії, протинабряковому, протизапальному, імуностимулюючому та противірусному ефектах.

Активні компоненти лікарського засобу Синупрет® пригнічують розмноження різних респіраторних вірусів, таких як вірус грипу А, парагрипу та РСВ (респіраторно-синцитіальних вірусів).

Під впливом препарату регулюється секреція і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція приносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів. Підвищується ефективність антибіотикотерапії.

Клінічні характеристики

Показання

Гострі та хронічні запалення приносових пазух.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з діючих або допоміжних компонентів препарату, до інших видів первоцвіту, а також пептична виразка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Комбінація з антибіотиками можлива і доцільна.

Особливості застосування

Рекомендована консультація лікаря, якщо у хворого спостерігаються виражені симптоми риносинуситу тяжкого ступеня, такі як кровотеча з носа, лихоманка, сильний біль, гнійні виділення з носа, порушення зору, асиметрія середньої частини обличчя або очей, оніміння обличчя, оскільки, в такому разі може бути потрібна невідкладна медикаментозна терапія.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 7–14 днів, посилюються або періодично повторюються, слід звернутися до лікаря.

Особливої уваги потребує застосування лікарського засобу пацієнтам з гастритом або функціональною диспепсією (так званий «чутливий шлунок»). Препарат слід застосовувати після їди з достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води).

Препарат містить глюкозу, лактозу, сахарозу та сорбіт. Тому хворим зі спадковою непереносимістю фруктози, галактози, відсутністю лактази, з порушенням всмоктування глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази препарат не слід приймати.

Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить у середньому 0,01 хлібної одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати з обережністю і тільки після чіткого встановлення лікарем діагнозу та оцінки співвідношення користі для матері і ризику для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Особливих застережень немає.

Спосіб застосування та дози

Якщо лікар не призначив інше, дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 2 таблетки 3 рази на добу, дітям віком від 6 до 11 років — по 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Зазвичай рекомендований курс лікування становить 7–14 днів.

Слід дотримуватися рекомендацій, викладених в розділі інструкції «Особливості застосування».

Діти

У зв’язку з недостатністю досвіду не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років. Для лікування дітей дошкільного віку (до 6 років), яким призначаються менші дози, слід застосовувати Синупрет у вигляді крапель або сиропу.

Передозування

Випадки передозування на даний час невідомі. При перевищенні дози можливе посилення вказаних побічних реакцій — у такому випадку слід звернутися до лікаря.

При прийомі доз, що перевищують рекомендовані, слід повідомити про це лікареві для прийняття рішення про необхідні заходи.

Побічні реакції

Нечасто спостерігаються шлунково-кишкові розлади, включаючи біль у шлунку, нудоту, діарею, блювання, абдомінальний дискомфорт. Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янку, набряк Квінке, задишку, припухлість обличчя.

При будь-яких проявах побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня вказаного місяця.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 таблеток у блістерах, вміщених у картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/Kerschenstеinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

Склад

діючі речовини: 100 г крапель містять 29 г екстракту (1:11) з кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае); квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus); трави щавлю (Неrba Rumісіs); квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі); трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) (1:3:3:3:3), (екстрагент етанол 59% (об/об);

допоміжна речовина: вода очищена.

Вміст етанолу — 19% (об/об).

Лікарська форма

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка мутна рідина жовто-коричневого кольору, гірка на смак, з ароматним запахом. У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05X.

Фармакологічні властивості

Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, мають комплексну активність, що виявляється у секретолітичній дії, протинабряковому, протизапальному, імуностимулюючому та противірусному ефектах.

Активні компоненти лікарського засобу Синупрет® пригнічують розмноження різних респіраторних вірусів, таких як вірус грипу А, парагрипу та РСВ (респіраторно-синцитіальних вірусів).

Під впливом препарату регулюється секреція і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція приносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів. Підвищується ефективність антибіотикотерапії.

Клінічні характеристики

Показання

Гострі та хронічні запалення приносових пазух.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату, до інших видів первоцвіту, а також пептична виразка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Комбінація з антибіотиками можлива і доцільна.

Особливості застосування

Рекомендована консультація лікаря, якщо у хворого спостерігаються виражені симптоми риносинуситу тяжкого ступеня, такі як кровотеча з носа, лихоманка, сильний біль, гнійні виділення з носа, порушення зору, асиметрія середньої частини обличчя чи очей або оніміння обличчя, оскільки в такому разі може бути потрібна невідкладна медикаментозна терапія.

Якщо під час лікування симптоми у пацієнта зберігаються більше 7–14 днів, посилюються або періодично повторюються, пацієнту рекомендується звернутися до лікаря.

Особливої уваги потребує застосування лікарського засобу пацієнтам з гастритом або функціональною диспепсією (так званий «чутливий шлунок»). Препарат слід застосовувати після їди.

Лікарський засіб містить етанол 19% (об/об), тому його не слід застосовувати пацієнтам, які хворіють на алкоголізм або успішно завершили лікування від алкоголізму.

Також при прийомі доз, що перевищують рекомендовані, є ризик для здоров’я дітей та пацієнтів із захворюваннями печінки, епілепсією, органічними захворюваннями головного мозку.

Під час зберігання препарату можливе його помутніння або випадання осаду, проте це не впливає на дію препарату. Перед вживанням збовтувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати з обережністю і тільки після чіткого встановлення лікарем діагнозу та оцінки співвідношення користі для матері і ризику для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами, але слід мати на увазі, що препарат містить етанол.

Спосіб застосування та дози

Якщо лікар не призначив інше, препарат застосовувати у таких дозах:

Вік Разова доза Добова доза
Діти віком від 2 до 5 років по 15 крапель, що еквівалентно 0,9 мл 45 крапель (3 рази по 15 крапель), що еквівалентно 2,7 мл
Діти віком від 6 до 11 років по 25 крапель, що еквівалентно 1,5 мл 75 крапель (3 рази по 25 крапель), що еквівалентно 4,5 мл
Діти віком від 12 років та дорослі по 50 крапель, що еквівалентно 3 мл 150 крапель (3 рази по 50 крапель), що еквівалентно 9 мл

Дорослі приймають краплі, як правило, у нерозведеному вигляді або, при бажанні, з необхідною кількістю рідини. Дітям краплі слід застосовувати у розведеному вигляді, а щоб приховати гіркий смак, можна додавати у сік або чай.

Зазвичай рекомендований курс лікування становить 7–14 днів, якщо не призначив інше. Слід дотримуватися рекомендацій, викладених в розділі інструкції «Особливості застосування».

Діти

У зв’язку з недостатністю досвіду застосування препарат не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Передозування

Випадки передозування на даний час невідомі. При перевищенні дози можливе посилення побічних реакцій (див. «Побічні реакції»).

Лікування: при виникненні проявів отруєння або передозування необхідна симптоматична терапія.

Побічні реакції

Нечасто спостерігаються шлунково-кишкові розлади, включаючи біль у шлунку, нудоту, діарею, блювання, абдомінальний дискомфорт. Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янку, набряк Квінке, задишку, припухлість обличчя.

При будь-яких проявах побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня вказаного місяця.

Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 3 місяців.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 oС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл розчину у флаконі, з дозуючим крапельним пристроєм зверху, з кришкою, що нагвинчується і кільцем контрою відкриття, вміщеному у картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

Склад

діючі речовини: 100 г сиропу містять: 10 г екстракту (1:11) з кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае), квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus), трави вербени (Неrbа Vеrbеnае), трави щавлю (Неrba Rumісіs), квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі) (1:3:3:3:3), (екстрагент етанол 59% (об/об);

допоміжні речовини: вода очищена, аромат вишневий, мальтит рідкий.

Вміст етанолу — 8%.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора в’язка рідина світло-коричневого кольору, солодка на смак, з ароматом вишні.

У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.

Фармакотерапевтична група

Інші препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05X.

Фармакологічні властивості

Рослинні компоненти, що входять до складу препарату, мають комплексну активність, яка проявляється у секретолітичній дії, протизапальному та протинабряковому ефектах.

Під впливом препарату регулюється секреція і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція приносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів.

Клінічні характеристики

Показання.

Гострі та хронічні запалення приносових пазух.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з діючих або допоміжних компонентів препарату, до інших видів первоцвіту, а також пептична виразка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.

У разі одночасного застосування інших лікарських засобів слід звернутися за консультацією до лікаря.

Особливості застосування.

Рекомендована консультація лікаря, якщо у хворого спостерігаються виражені симптоми риносинуситу тяжкого ступеня, такі як кровотеча з носа, лихоманка, сильний біль, гнійні виділення з носа, порушення зору, асиметрія середньої частини обличчя або очей або оніміння обличчя, оскільки в такому випадку може бути потрібна невідкладна медикаментозна терапія.

Якщо під час лікування сиропом Синупрет® симптоми у пацієнта зберігаються більше 7–14 днів, посилюються або періодично повторюються, пацієнту рекомендується звернутися до лікаря.

Особливої уваги потребує застосування препарату, якщо відомо про наявність гастриту або функціональної диспепсії (так званий «чутливий шлунок»). Препарат слід приймати переважно після їди, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад склянкою води).

Цей лікарський засіб містить 440 мг алкоголю (етанолу), що еквівалентно 63 мг/мл (8%) на 1 дозу (7 мл) сиропу, а також еквівалентно 11 мл пива або 5 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не спричиняє негативного впливу на пацієнтів, але пацієнтам, які хворіють на алкоголізм або успішно завершили лікування від алкоголізму не слід застосовувати цей лікарський засіб. Також слід бути обережними при застосуванні дітям і пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Синупрет®, сироп, не слід приймати без консультації лікаря пацієнтам із непереносимістю певних цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить мальтит рідкий.

Примітка для хворих на цукровий діабет. 7 мл сиропу містять 5,5 г мальтиту рідкого, що відповідає приблизно 0,35 хлібної одиниці (ХО). Це слід враховувати у разі необхідності дотримання дієти при захворюванні на цукровий діабет. Значення калорійності становить 2,3 ккал/г мальтиту рідкого. Мальтит рідкий може чинити легку проносну дію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Сироп Синупрет® у період вагітності або годування груддю слід приймати з обережністю та тільки після чіткого встановлення лікарем діагнозу та оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини). Невідомо, чи проникають діючи речовини сиропу Синупрет® або їх метаболіти в грудне молоко. Не можна виключати ризик для дитини під час грудного вигодовування.

Через вміст етанолу сироп слід застосовувати у разі неможливості прийому таблеток Синупрет®.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами, але слід мати на увазі, що препарат містить етанол.

Спосіб застосування та дози.

Відміряти дози препарату за допомогою мірного ковпачка, як наведено у таблиці, відповідно до віку. Застосовувати 3 рази на добу:

Вік Разова доза Добова доза
Діти віком від 2 до 5 років 2,1 мл 6,3 мл (3 рази по 2,1 мл)
Діти віком від 6 до 11 років 3,5 мл 10,5 мл (3 рази по 3,5 мл)
Дорослі та діти від 12 років 7 мл 21 мл (3 рази по 7 мл)

Застосовувати Синупрет®, сироп, можна як у нерозведеному вигляді, так і з невеликою кількістю рідини (яка не містить алкоголю). Перед вживанням сироп слід збовтати. Препарат можна приймати під час прийому їжі, напоїв або між прийомами їжі. Пацієнтам, які скаржаться на функціональну диспепсію (так званий «чутливий шлунок»), рекомендується приймати сироп після їди. Для дітей віком до 6 років разову дозу сиропу слід розвести в 1 столовій ложці рідини.

У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду, що не впливає на ефективність препарату.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендований курс лікування становить 7–14 днів.

Слід дотримуватися рекомендацій, викладених в розділі інструкції «Особливості застосування».

Діти.

Через недостатність досліджень не застосовувати дітям віком до 2 років.

Передозування

Випадки передозування на даний час невідомі. Можливе посилення побічних реакцій (див. «Побічні реакції»); у такому випадку слід звернутися до лікаря.

Лікування: при виникненні проявів отруєння або передозування необхідна симптоматична терапія.

Побічні реакції

Нечасто спостерігаються шлунково-кишкові розлади (включаючи біль у шлунку, нудоту, діарею, блювання, абдомінальний дискомфорт). Також можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янку, набряк Квінке, задишку, припухлість обличчя.

При будь-яких проявах побічних реакцій слід припинити застосування препарату і обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності.

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Після першого відкриття флакона препарат придатний для застосування протягом 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконі з мірним ковпачком, вміщеному у картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

Біонорика СЕ/ Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

Компендіум
СИНУПРЕТ®/СИНУПРЕТ® ФОРТЕ (SINUPRET®/SINUPRET® FORTE) інструкція із застосування -
за підтримки довідника лікарських препаратів "Компендіум"


СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)

Bionorica SE     R05X

табл. п/о, № 50

Порошок из корня генцианы
6 мг
Порошок из цветков первоцвета с чашечками
18 мг
Порошок из травы щавеля
18 мг
Порошок из цветов бузины
18 мг
Порошок из травы вербены
18 мг

№  UA/4373/01/01 от 20.04.2011 до 20.04.2016

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические воспалительные заболевания околоносовых пазух (синусит, гайморит).

ПРИМЕНЕНИЕ:

  • взрослым и детям в возрасте >12 лет — 50 капель или 7 мл сиропа (2 таблетки Синупрета или 1 таблетка Синупрета форте) 3 раза в сутки; суточная доза 150 капель (эквивалентно 9 мл) или 21 мл сиропа;
  • детям в возрасте 6–11 лет назначают 25 капель или 3,5 мл сиропа (1 таблетка Синупрета) 3 раза в сутки; суточная доза 75 капель (эквивалентно 1,5 мл) или 10,5 мл сиропа;
  • детям в возрасте 2 года–5 лет — 15 капель 3 раза в сутки или 2,1 мл сиропа; суточная доза — 45 капель (эквивалентно 0,9 мл) или 6,3 мл сиропа.
Взрослые принимают капли в неразведенном виде; таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Детям капли можно давать, добавляя в сок или чай. Перед применением сироп необходимо взболтать. Неразведенный сироп рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости (вода, сок, чай). Для детей в возрасте 2 года–5 лет разовую дозу сиропа необходимо развести в 1 столовой ложке жидкости. Обычно рекомендованный курс лечения составляет 7–14 дней. Если симптомы заболевания не исчезают либо периодически повторяются после указанного срока, необходимо обратиться к врачу.

РЕАЛИЗАЦИЯ:

Без рецепта

ПРИМЕР РЕЦЕПТА:

Rp.: Tab. "Sinupret" № 50

D.S.: Принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки.