ПРОПОЛИСА НАСТОЙКА настойка фл. 25 мл №1

Состав

действующее вещество: фенольный гидрофобный препарат прополиса;

1 суппозиторий содержит фенольного гидрофобного препарата прополиса (в пересчете на 50% содержание суммы фенольных соединений) 0,1 г (100 мг);

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, пулеобразной формы, со специфическим запахом. Допускается наличие налета и неоднородность окрашивания в виде вкраплений и мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ C05A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фенольный гидрофобный препарат прополиса обеспечивает противовоспалительное, репаративное и антимикробное действие. Присутствие димексида в составе суппозиториев дополняет спектр активности препарата обезболивающими свойствами, повышает резорбцию фармакологических веществ через слизистую оболочку.

Пропиленгликоль и основа создают условия для реализации терапевтических эффектов действующих веществ суппозиториев.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические характеристики

Показания.

Проктиты, анальные трещины, послеоперационные раны дистального отдела прямой кишки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические реакции на продукты пчеловодства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Можно применять в комбинации с другими препаратами, предназначенными для лечения сопутствующих заболеваний. Не рекомендовано одновременное применение с другими продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

Перед применением суппозитория необходимо:

• по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
• далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение препарата возможно по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Каких-либо данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами нет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 7 лет — по 1 суппозиторию 3 раза в сутки после опорожнения кишечника. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения может составлять от 8–10 дней до 14–21 дня.

Дети.

Препарат не применяется для лечения детей младше 7 лет.

Передозировка

Не установлена.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит прополиса настойки (propolisi tinctura) (1:10) (экстрагент — этанол 80%) — 25 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма

Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета, со специфическим запахом; допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению ран.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Прополис (пчелиный клей) — продукт жизнедеятельности пчел, который содержит ряд биогенных веществ: эфирные масла, смесь смол, воск, флавоноиды, флавоны, производные коричной кислоты.

Фармакокинетика.

Проявляет противомикробную, противовоспалительную активность, ускоряет процессы регенерации (восстановления пораженных тканей).

Клинические характеристики

Показания.

Микротравмы и поверхностные повреждения кожи, слизистых оболочек, отит, фарингит, тонзиллит, гайморит, пародонтит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к прополису либо индивидуальная непереносимость, особенно у лиц с заболеваниями печени и почек, экзема, аллергические реакции (особенно на продукты пчеловодства), кровотечения из поврежденных участков кожи и слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется смешивать с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

При применении препарата возможны осложнения, поэтому пациента необходимо предупредить о возможности их появления. Симптомы непереносимости прополиса могут возникнуть сразу после его применения или через несколько часов и даже суток. У отдельных пациентов они появляются лишь при проведении повторного курса лечения.

Перед первым применением препарата необходимо провести пробу на переносимость: нанести препарат ватной палочкой на кожу предплечья или на кожу нёба и наблюдать в течение 30 минут. При появлении выраженной гиперемии, сильного жжения или волдыря применение препарата противопоказано. Если проба на переносимость положительная либо непереносимость проявились во время применения препарата, его применение необходимо прекратить и назначить антигистаминные средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не рекомендуется применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Настойку прополиса применять местно взрослым и детям с 3 лет в виде аппликаций, полосканий, промываний, а также назначать в форме ингаляций. При микротравмах и гнойничковых заболеваниях кожи настойку прополиса наносить тампоном на пораженный участок 1–3 раза в сутки. При наружном гнойном отите, после туалета слухового прохода в ухо вводить тампон, пропитанный настойкой прополиса (на 1–2 минуты 2–3 раза в сутки) или закапывать по 1–2 капли настойки прополиса 3–4 раза в сутки. При хроническом тонзиллите и фарингите слизистую оболочку смазывать 1–2 раза в сутки в течение 8–15 дней. Кроме того, при тонзиллите настойку прополиса использовать для приготовления ингаляционного спиртово-водного раствора в соотношении 1:20.

Проводить 1–2 ингаляции в сутки, курс лечения — 7–10 дней. При хроническом гайморите проводить промывание гайморовых пазух раствором, приготовленным из настойки прополиса и 0,9% раствора натрия хлорида (в соотношении 1:10) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При пародонтозе настойку прополиса вводить на турундах в пародонтальные карманы на 5 минут. При поверхностных эрозиях и поражениях слизистой оболочки полости рта для полоскания применять раствор, приготовленный из 15 мл настойки прополиса на ½ стакана теплой воды, 4–5 раз в сутки, в течение 3–4 дней.

Дети.

Применять детям с 3 лет.

Передозировка

Симптомы: исчезновение аппетита, снижение общего тонуса организма, вялость, появление кожной сыпи.

Терапия: лечение антигистаминными препаратами.

Побочные реакции

Препарат в обычных терапевтических дозах не обладает токсичностью и переносится хорошо. Побочные реакции возникают редко, исход их благоприятный.

Возможны побочные реакции:

• со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, локальный зуд кожи, локальный отёк, покраснение кожи, волдыри, везикулярные высыпания, сухость и трещины кожи, особенно на кистях и других частях тела, контактирующих с препаратом;
• со стороны центральной нервной системы: головокружение;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, высыпания, ларингоспазм, одышка, отек Квинке, повышение температуры тела;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
• со стороны дыхательной системы: одышка.

Возможны местные реакции, в том числе ощущение жжения языка, сухость во рту.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл во флаконе.

По 25 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.