Заказ лекарств в аптеках Украины

ГЕДЕЛИКС ЭВКАПС капс. мягкие 200 мг блистер №20

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ:

Состав

действующее вещество: масло эвкалиптовое;

1 капсула мягкая содержит масла эвкалиптового 200 мг

вспомогательные вещества: желатин сукцинилирований, глицерин (85%).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой натурального (слегка желтоватого) цвета. Содержимое капсулы - прозрачное масло.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05CА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

По результатам экспериментов на животных in vitro с эвкалиптовым маслом и/или его основным компонентом цинеолом выявлены возбуждающее и отхаркивающее действие.

Фармакокинетика.

Данные по метаболизму цинеола, основного компонента эвкалиптового масла, существуют только из данных по испытаниям на животных. После энтеральной резорбции экскреция происходит в основном путем почечной экстракции и частично через легкие.

Клинические характеристики

Показания

Простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эвкалиптовому маслу и другим компонентам препарата.

Воспалительные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.

Заболевания печени тяжелого течения.

Противопоказан при бронхиальной астме, коклюше, ложном крупе или других респираторных заболеваниях, сопровождающихся выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В экспериментах на животных цинеол, главный компонент масла эвкалиптового, стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине может быть ослаблена и/или уменьшена эффективность других лекарственных средств. До настоящего времени такие эффекты были описаны для барбитуратов и пиразолона, противоэпилептических лекарственных средств, снотворных и анальгетиков.

Специальных исследований по изучению взаимодействия Геделикс® Эвкапс с другими лекарственными средствами не проводили, поэтому необходим контроль при одновременном применении с другими препаратами.

Особенности применения

Существуют данные о единичных случаях апноэ (остановка дыхания, одышка) в случае ларингоспазма у младенцев и детей после применения масла эвкалиптового. Поэтому капсулы Геделикс® Эвкапс не следует применять для лечении детей в возрасте младше 12 лет.

Если симптомы заболевания продолжаются более 3 дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Безопасность в период беременности и кормления грудью не была достаточно изучена, поэтому не рекомендуется применение препарата в этот период. Масло эвкалиптовое/цинеол проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет ̶ по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например 1/2 стакана воды).

Возраст Разовая доза Суточная доза
Взрослые и дети старше 12 лет 1 капсула мягкая (200 мг масла эвкалиптового) 2 или 3 капсулы мягкие 
(400-600 мг масла эвкалиптового)

 

Если симптомы заболевания продолжаются более 3 дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.

Дети.

Не применять детям младше 12 лет.

Передозировка

Симтомы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы препарата могут возникнуть нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота, боль в животе, рвота и диарея; угнетение дыхания и симптомы со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги; удушье, цианоз, изжога, мышечная слабость, атаксия, миоз, бред.

Признаками тяжелого отравления являются: поверхностное неравномерное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома.

У пациентов, принимавших 30 мл масла эвкалиптового, развивалась сердечная аритмия. Известен один случай нарушения работы почек с анурией, гематурией и альбуминурией при приеме 120-220 мл масла эвкалиптового.

При применении чистого масла эвкалиптового у младенцев и детей возможно возникновение интоксикации от легкой до умеренной степени, и тяжелые симптомы интоксикации при применении 5-7,5 мл. Взрослый человек остался живым при применении 120-220 мл после гемодиализа и перитонеального диализа.

Источник 1925 года описывает минимальную летальную дозу для взрослых 4-5 мл масла эвкалиптового, в более поздней литературе указывается летальная доза  20 г и/или 30 мл.

1 капсула мягкая содержит 200 мг чистого масла эвкалиптового.

Лечение. Симптоматическое.

Специфического антидота нет. Из-за опасности аспирации не вызывать рвоту. Рекомендуется обеспечить пациента достаточным количеством жидкости (кроме молока и алкогольных напитков, поскольку они могут способствовать резорбции активных компонентов капсулы в кровь).

Терапия зависит от количества принятого препарата и клинических симптомов. Если принято незначительное количество препарата и нет никаких симптомов либо наблюдаются только рвота и легкое головокружение, достаточно контролироавать состояние пациента в течение нескольких часов.

После принятия значительного количества препарата или в случае появления тяжелых клинических симптомов, необходимо промыть желудок после интубации трахеи,  принять активированный уголь; если спазм- диазепам; проверить состояние функции почек.

Побочные реакции

ЖКТ: тошнота, рвота,  диарея, общая слабость.

Общие нарушения.

Могут наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, удушье.

Частота этих реакций неизвестна.

При возникновении каких-либо побочных эффектов применение препарата следует прекратить.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере.

По 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.

Компендиум
ГЕДЕЛИКС® ЭВКАПС (HEDELIX® EUKAPS) инструкция по применению -
при поддержке справочника лекарственных препаратов "КОМПЕНДИУМ"